“這是一份含金量很高的政策性文件。”國(guó)家發(fā)展改革委副主任羅文說(shuō)。根據(jù)方案，到2025年，先行區(qū)在建設(shè)特色技術(shù)先進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)中心、尖端醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化基地等方面取得突破性進(jìn)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平“三同步”。到2030年，醫(yī)療服務(wù)及科研達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)水平，充分形成產(chǎn)業(yè)集聚和品牌效應(yīng)，建設(shè)成為世界一流的國(guó)際醫(yī)療旅游目的地和醫(yī)療科技創(chuàng)新平臺(tái)。

　　加快先行區(qū)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)口審批;對(duì)先行區(qū)范圍內(nèi)臨床急需少量進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的符合要求的臨床使用數(shù)據(jù)，可以用于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng);在患者備案承諾基礎(chǔ)上，有條件允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者帶合理自用量的進(jìn)口藥品離開(kāi)先行區(qū)使用;將衛(wèi)生系列高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審權(quán)下放先行區(qū)，試行社會(huì)化評(píng)價(jià)機(jī)制;建設(shè)國(guó)內(nèi)一流的特許藥械追溯管理平臺(tái)……一系列改革舉措令人關(guān)注。

　　“以高水平開(kāi)放推動(dòng)先行區(qū)發(fā)展，以高層次人才提升先行區(qū)發(fā)展，以高質(zhì)量監(jiān)管保障先行區(qū)發(fā)展。”羅文如此總結(jié)實(shí)施方案的亮點(diǎn)。

　　方案明確，海南省對(duì)先行區(qū)建設(shè)承擔(dān)主體責(zé)任。海南省省長(zhǎng)沈曉明說(shuō)，海南省已成立專門(mén)的工作小組和專家顧問(wèn)小組，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下，重點(diǎn)做四方面工作：一是完成真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用研究方案;二是制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和政策法規(guī)體系;三是利用第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)等平臺(tái)進(jìn)行重點(diǎn)招商;四是籌建博鰲研究醫(yī)院。

　　國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)顏江瑛說(shuō)，根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，海南省已批準(zhǔn)臨床急需的醫(yī)療器械17個(gè)批次26個(gè)品種共271套產(chǎn)品，包括人工角膜、人工耳蝸、皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、無(wú)導(dǎo)線起搏器等，這些產(chǎn)品已用于60名患者。批準(zhǔn)進(jìn)口的臨床急需藥品共有4個(gè)品種、5個(gè)批次，已用于25名患者的治療。

　　顏江瑛說(shuō)，下一步，國(guó)家藥監(jiān)局將會(huì)同海南省有關(guān)部門(mén)進(jìn)一步落實(shí)實(shí)施方案的相關(guān)要求，加快先行區(qū)藥品醫(yī)療器械進(jìn)口審批，將臨床急需少量進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械先行先試的政策適用范圍擴(kuò)大到先行區(qū)內(nèi)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步助推先行區(qū)高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量發(fā)展。

　　方案明確，授權(quán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局屬(管)的3至5家公立醫(yī)院探索將品牌、商標(biāo)、技術(shù)、管理等以特許經(jīng)營(yíng)形式，提供給先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。“這將支持先行區(qū)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的多層次多樣化的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求。”國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新說(shuō)。

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)于文明說(shuō)，下一步將會(huì)同商務(wù)部，將海南省有條件的機(jī)構(gòu)納入中醫(yī)藥服務(wù)出口基地建設(shè)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥服務(wù)的原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)，加快中醫(yī)藥服務(wù)與醫(yī)療旅游等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的深度融合，全面提升中醫(yī)藥服務(wù)的國(guó)際影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。

　　羅文說(shuō)，為抓好實(shí)施方案落地實(shí)施，推進(jìn)海南全面深化改革開(kāi)放領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將會(huì)同有關(guān)方面建立健全工作推進(jìn)機(jī)制，進(jìn)一步細(xì)化工作任務(wù)，確定工作任務(wù)清單，明確責(zé)任單位和完成各項(xiàng)任務(wù)的時(shí)間表;實(shí)行重點(diǎn)事項(xiàng)掛牌督辦;建立常態(tài)化工作評(píng)估機(jī)制。